Roflin 100 mL - Agener União

Roflin (florfenicol) é um antimicrobiano sintético com atividade bacteriostática, que atua por meio da inibição da síntese proteica dos microrganismos suscetíveis. O fármaco se liga à subunidade ribossômica 50 S, interferindo na formação do peptídeo e no alongamento da cadeia proteica bacteriana. Por apresentar um grupo “fluoro” em substituição ao grupo “hidroxila”, o florfenicol não é desativado pela enzima acetil-transferase, responsável pelo principal mecanismo de resistência bacteriana ao cloranfenicol e ao tianfenicol. Há ainda outra diferença estrutural (grupo “metil sulfonil” no lugar do grupo “p-nitro” na posição para) em relação aos outros antimicrobianos de mesma família, reduzindo o potencial aplásico sobre a medula óssea dos animais tratados.

Indicação
Bovinos
O produto pode ser utilizado em 2 regimes de tratamento para bovinos:
Via intramuscular, 2 doses de 1 mL do produto para cada 15 kg de peso (20 mg/kg), com intervalo de 48 horas: Roflin é indicado para o tratamento de infecções causadas por cepas sensíveis das seguintes bactérias: Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Bacillus cereus, Streptococcus bovis, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis, Streptococcus pyogenes e Fusobacterium necrophorum.
Via subcutânea, dose única de 2 mL do produto para cada 15 kg de peso (40 mg/kg): Roflin é indicado para o tratamento de infecções causadas por cepas sensíveis das seguintes bactérias: Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Bacillus cereus, Streptococcus bovis, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis, Streptococcus pyogenes e Fusobacterium necrophorum.
Suínos
Via intramuscular, 2 doses de 1 mL do produto para cada 20 kg de peso (15 mg/kg), com intervalo de 48 horas: Roflin é indicado para o tratamento de infecções causadas por cepas sensíveis das seguintes bactérias: Actinobacillus pleuropneumoniae, Streptococcus suis e Staphylococcus aureus.

Modo de Uso e Dosagem
Bovinos
Via intramuscular: aplique 1 mL do produto para cada 15 kg de peso (20 mg/kg), preferencialmente na face semicaudal da coxa. Repita o tratamento após 48 horas.
Via subcutânea: aplique 2 mL do produto para cada 15 kg de peso (40 mg/kg), preferencialmente na face lateral (“tábua”) do pescoço. O tratamento deve ser feito em dose única.
Suínos
Via intramuscular: aplique 1 mL do produto para cada 20 kg de peso (15 mg/kg), preferencialmente na face lateral do pescoço. Repita o tratamento após 48 horas.

Fórmula
Cada 100 mL contém:
Florfenicol.........................30,0 g
Veículo Q.s.p...............100,0 mL

Contraindicações
Não administre o produto em pacientes com histórico de hipersensibilidade aos antimicrobianos anfenicóis e doenças hepáticas.
O efeito do florfenicol sobre o desempenho reprodutivo e a gestação ainda não está devidamente estudado e, em razão disso, contraindica-se o produto nos animais destinados à reprodução (fêmeas bovinas prenhes e touros).

Interações Medicamentosas
O uso concomitante com outros antimicrobianos que se ligam à unidade 50S do ribossomo bacteriano (eritromicina, clindamicina, lincomicina, tilosina, entre outros) pode antagonizar a atividade do florfenicol ou dos próprios antimicrobianos.
O florfenicol pode atrasar a resposta hematopoiética do ferro, vitamina B12 e ácido fólico.
Antimicrobianos beta-lactâmicos (penicilinas, cefalosporinas, minoglicosídeos) podem sofrer antagonismo pela ação do florfenicol.
A rifampicina pode reduzir os níveis séricos do florfenicol.

Efeitos Adversos
Com a utilização do produto podem ocorrer, esporadicamente, reduções no consumo de alimentos e água, diminuição na
atividade do rúmen, perda de peso, leve amolecimento das fezes ou até diarreia, os quais são geralmente reversíveis.
Em caso de suspeita de efeitos colaterais, o médico veterinário responsável deverá ser notificado.

Precauções
A segurança do produto não foi avaliada em bovinos com menos de 12 meses e suínos com menos de 90 dias. Sendo assim, a utilização do produto em animais nessas faixas de idade deve ficar a critério do médico veterinário.

Período de Carência
Bovinos: Quando utilizado no regime de dose única pela via subcutânea, recomenda-se que os bovinos cuja carne seja destinada ao consumo humano somente sejam abatidos 27 dias após a administração do produto. Quando utilizado no regime de 2 doses pela via intramuscular, recomenda-se que os bovinos cuja carne seja destinada ao consumo humano somente sejam abatidos 24 dias após a última administração do produto. Recomenda-se não utilizar para consumo humano o leite das vacas tratadas com produto.
Suínos: Recomenda-se que os suínos cuja carne seja destinada ao consumo humano somente sejam abatidos 8 dias após a última administração do produto.

Instruções de Armazenamento
Conservar em local seco, à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), ao abrigo da luz solar direta e fora do alcance de crianças e animais domésticos. Após a abertura do frasco, o conteúdo deve ser utilizado em até 28 dias.

Apresentação de Venda e Envio
Frasco contendo 100 mL do produto.

Uso veterinário.