Metronidazol 100 mL - Isofarma

Solução de metronidazol é apresentada sob a forma de solução para infusão intravenosa pronta para uso, na dose de 5 mg/mL (0,5%) em bolsas de polietileno no volume de 100 mL.

Indicação

Metronidazol é indicado na profilaxia e tratamento das infecções causadas por bactérias anaeróbias como Bacteroides fragilis e outros bacteroides, Fusobacterium sp; Clostridium sp; Eubacterium sp; e cocos anaeróbios. Está indicado, também, na prevenção e tratamento das infecções pós-cirurgicas, nas quais os anaeróbios tenham sido identificados ou suspeitados. Metronidazol injetável deve ser administrado em pacientes para os quais a via oral está contraindicada ou não são possíveis.

Fórmula

Cada bolsa de 100 mL de solução a 0,5% contém:

metronidazol........................................... 5,00 mg

Excipientes: fosfato de sódio dibásico heptaidratado, ácido cítrico anidro, cloreto de sódio e água para injeção

Contraindicações

Metronidazol é contraindicado em pacientes com histórico de hipersensibilidade ao metronidazol ou outro derivado imidazólico e/ou aos demais componentes do produto.

Advertências e Precauções

Caso o tratamento com metronidazol, por razões especiais, necessite de uma duração maior do que a geralmente recomendada, devem-se realizar testes hematológicos regularmente, principalmente contagem leucocitária, e o paciente deve ser monitorizado quanto ao aparecimento de reação adversa, como neuropatia central ou periférica, por exemplo: parestesia, ataxia, vertigem e crises convulsivas. Os pacientes devem ser alertados que metronidazol pode provocar escurecimento na urina (devido ao-s metabólitos de metronidazol).

Os pacientes devem ser aconselhados a não ingerir bebidas alcoólicas ou medicamentos que contenham álcool em sua formação durante e no mínimo 1 dia após o tratamento com metronidazol, devido à possibilidade de reação do tipo dissulfiram (efeitos antabuse).

Gravidez e lactação

O uso de metronidazol durante a gravidez deve ser cuidadosamente avaliado visto que atravessa a barreira placentária e seus efeitos sobre a organogênese fetal humana ainda são desconhecidos. Visto que o metronidazol é excretado no leite materno, a exposição desnecessária ao medicamento deve ser evitada.

Categoria de risco na gravidez: B. este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

População especiais

Não há advertência e recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento em paciente idoso.

Metronidazol de ser administrado com cautela em pacientes com encefalopatia hepática.

Metronidazol deve ser utilizado com cautela em pacientes com doenças severa, ativa ou crônica, do sistema nervoso central e periférico, devido ao risco de agravamento do quadro neurológico.

Carcinogenicidade

O metronidazol mostrou ser carcinogênico em camundongos e ratos. Contudo, estudos semelhantes em hamsters mostraram resultados negativos e estudos epidemiológicos em humanos não mostram qualquer evidência de aumento do risco carcinogênico em humanos.

Mutagenicidade

O metronidazol mostrou ser mutagênico em bactérias in vitro. Em estudos conduzidos em células de mamíferos in vitro, assim como em roedores ou humanos in vitro, houve evidência inadequada de efeito mutagênico do metronidazol, com alguns estudos reportando efeitos mutagênicos enquanto outros não.

Portanto, o uso de metronidazol em tratamento com duração prolongada de deve cuidadosamente avaliado.

Apresentação de Venda e Envio
Bolsa contendo 100 mL do produto.

Uso veterinário.